宠物疫苗如何检测失效没?

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近来,一则“青岛犬只注射疫苗后死亡 高教授表示疫苗失效”的新闻被多家媒体报道,引发了较大关注。据报道,7月12日,青岛一位狗主人将家中爱犬死亡的原因告到法院,并请求法院对死亡爱犬进行病毒检测。青岛大学医学院副院长、微生物学教授高宜宏博士接受记者采访时表示,法院第一次送检时,所抽取的检样“疫苗液”中,未检测出狗瘟和狂犬病毒,但检样中却检测出巴西肺炎病毒。

随后,高主任第二次送样的“狂犬疫苗”,经检测“完全合格”。但死狗主人仍坚决请求法院进一步对残存疫苗进行鉴定。12月15日,记者得到了一份由中国农业大学微生物学系教授陈化兰签字的报告显示,送检的残存疫苗“均不形成有效的免疫抗体”。同时,陈化兰教授在报告中还表示:“无论免疫原还是新检病毒,均未能检测出”。

按照相关法规,狂犬疫苗应该是减毒或灭活的病毒,实际上市场上多是采用世界卫生组织推荐的多肽抗原制备的灭活菌苗,另外就是联合疫苗,由二价或三价基因工程疫苗的联合,国内用于灭瘟的基因工程疫苗,多是使用Proteus菌(变形杆菌)和 Vero细胞(非洲绿猴肾细胞)作为受体,进行表达稳定和收获减毒病毒,生产过程需要9个月。

卫生部2009年发布的《狂犬病预防处置工作规范》规定:“狂犬病疫苗有效期应以疫苗所含的病毒数计算,人用狂犬病疫苗有效期限为一年”。但狂犬病是致命性疾病,被狂犬咬伤的人大多在两三周内就会死亡,所以我国《狂犬疫苗和抗狂犬病血清》(中华人民共和国医药行业标准,2004年8月)中规定:“用于外伤感染时,应立即注射,不宜久储”。

此前,我国药品监督局对狂犬病疫苗的相关标准中,只对狂犬病病毒进行抽检。而对狂犬疫苗检测时,一般只是检测含有病毒的原液,而非疫苗成品;抽检频率过低,极少对疫苗保质期进行检测。此次,陈化兰教授报告表明,送检的残存疫苗失效,既应归咎于厂家生产过程,也预示我国人用狂犬疫苗质量监管体系存在重大缺漏。

世界卫生组织(WHO)规定:狂犬疫苗最佳效价为10000IU/ml。世界卫生组织专家在分析原因时发现,一,疫苗中的病毒在制备过程中受到残留的化学致癌物污染;二,在低温冷冻过程中疫苗中的化学致癌物析出。对此,应加大监测力度,对残留物进行限量规定和标准,并建立快速检测方法,最大限度地保护百姓健康。

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